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Bedeutung des Riechens im Laufe des Lebens international

Sehr geehrte Eltern, sehr geehrte Teilnehmer,

Der Geruchssinn ist evolutionär einer der ältesten Sinne zur Informationsaufnahme und Kommunikation mit der Umwelt und spielt eine große Rolle in unserem Alltag. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob es sich bei der Bedeutung des Riechvermögens um einen stabilen Faktor handelt oder diese sich im Laufe des Lebens wandelt. Die Studie wird unter der Leitung von Frau Dr. Gellrich (Klinik und Poliklinik für Kinder und Jugendmedizin Abteilung Neuropädiatrie, Fetscherstrasse 74, 01307 Dresden) durchgeführt.

1. Worum geht es in dieser Studie? Ziel dieser Studie ist es mit einer Fragebogen basierten Erhebung anonymisiert die Bedeutung von Gerüchen und des Geruchssinnes in verschiedenen Altersgruppen zu erfassen und zu untersuchen inwieweit Alter und Geschlecht, Herkunft und etwaige Vorerkrankungen einen Einfluss auf die Bedeutung des Riechvermögen haben. Dafür soll ein Kurzfragebogen in verschiedenen Ländern der Erde angewandt werden.

2. Untersuchungsablauf: Für die Studie werden Sie bzw. Ihr Kind gebeten einen Fragebogen auszufüllen. Für jede Aussage bitten wir Sie um die Einschätzung, zu beurteilen, in wieweit Sie bzw. Ihr Kind der Aussage zustimmen. Zur Ermittlung der „Zustimmung“ werden Smileys genutzt. Der breit lächelnde Smiley steht für vollständige Zustimmung. Der sehr traurige Smiley für eine Ablehnung der Aussage. Wir bitten darum, den Fragebogen nur einmal auszufüllen. Fener möchten wir Sie bitten einen kurzen Anamnesebogen auszufüllen.

Das Ausfüllen des Fragebogens wird nur ca 5 min Ihrer Zeit in Anspruch nehmen. Für die Teilnahme erhalten Sie keine Aufwandsentschädigung.

3. Mögliche Risiken der Studie: Die Durchführung des Fragebogens wird über die Verwendung einer Fragebogensoftware „LimeSurvey“ anonym durchgeführt. Aufgrund dieser Anonymität ist die Wahrnehmung von Betroffenenrechten wie Auskunft und Widerruf nach DS-Grundverordnung nicht möglich, da keine Zuordnung von Fragebögen zu Studienteilnehmern möglich ist. Die Beantwortung des Fragebogens ist in der Häuslichkeit, dem Museum oder unterwegs möglich und eine Anwesenheit in der Klinik ist nicht erforderlich. Daher erfolgt keine Versicherung der Studienteilnehmer.

4. Freiwilligkeit der Teilnahme: Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis. Die durch Bestätigung dieses Abschnitts gegebene Einwilligung kann jederzeit ohne Angabe von Gründen zurückgenommen und damit die Teilnahme an der Studie abgebrochen werden, ohne dass den Teilnehmern dadurch in irgendeiner Form Nachteile entstehen.

In dieser Umfrage sind 31 Fragen enthalten.

Hiermit erkläre ich, den Aufklärungsbogen gelesen und verstanden zu haben. Ich wurde darauf hingewiesen, dass ich/mein Kind jederzeit und ohne Angabe von Gründen vorzeitig aus der Untersuchung ausscheiden kann. Über Nutzen und Risiken der Untersuchung bin ich informiert worden und willige in die Studienbedingungen ein. Die Daten werden anonymisiert erhoben. Die Zuordnung der Antworten zu den Teilnehmern ist nach Abschluss des Fragebogens nicht mehr möglich. Persönliche Daten werden nicht erhoben. Die erhobenen Daten sind nur durch das Studienteam einsehbar und werden nach 10 Jahren vernichtet. Die Teilnahme an der Studie erfolgt auf freiwilliger Basis. Die Einwilligung wird mittels Bestätigung dieses Abschnittes erteilt. Die Teilnahme an der Studie kann jederzeit während des Ausfüllens des Fragebogens abgebrochen werden, ohne dass den Teilnehmern dadurch in irgendeiner Form Nachteile entstehen.

 

Zusätzlich werden Sie hiermit über die mit dem Wirksamwerden der Europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zum 25. Mai 2018 festgelegten Rechte informiert:

 

Rechtsgrundlage

Die Rechtsgrundlagen zur Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten bilden bei klinischen Studien Ihre freiwillige schriftliche Einwilligung gemäß DSGVO sowie die Deklaration von Helsinki (Erklärung des Weltärztebundes zu den ethischen Grundsätzen für die medizinische Forschung am Menschen) und die Leitlinie für Gute Klinische Praxis. Bei klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln ist zusätzlich das Arzneimittelgesetz und bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten entsprechend das Medizinproduktegesetz anzuwenden. Zeitgleich mit der DSGVO treten in Deutschland das überarbeitete Bundesdatenschutzgesetz (BDSG-neu) und landesdatenschutzrechtliche Regelungen in Kraft.

 

Bezüglich Ihrer Daten haben Sie folgende Rechte:

Einwilligung zur Verarbeitung personenbezogener Daten und Recht auf Widerruf der Einwilligung Die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten und den personenbezogenen Daten Ihres Kindes ist nur mit Ihrer Einwilligung rechtmäßig. Da die Daten anonymisiert erhoben werden, ist einen Rückzug der Einwilligung nicht möglich.

 

Recht auf Auskunft.

Da die Daten anonymisiert erhoben werden, ist eine Zuordnung der abgegebenen Antworten nicht möglich. Eine Auskunft bezüglich der erhobenen Daten, welche Sie oder Ihr Kind betreffen, ist daher nicht möglich.

 

Recht auf Berichtigung

Aufgrund des Anonymisierung ist eine nachträgliche Berichtigung der erhobenen Daten nicht möglich.

 

Recht auf Löschung

Die erhobenen Daten werden nach einer Zeit von 10 Jahren gelöscht. Eine vorzeitige Löschung ist aufgrund der Anonymisierung nicht möglich.

 

Recht auf Einschränkung der Verarbeitung

Eine Einschränkung der Datenverarbeitung ist aufgrund der anonymisierten Datenerhebung nicht möglich.

 

Recht auf Datenübertragbarkeit

Eine Einschränkung der Datenübertragung ist aufgrund der anonymisierten Datenerhebung nicht möglich.

 

Widerspruchsrecht

Sie haben das Recht, jederzeit gegen konkrete Entscheidungen oder Maßnahmen zur Verarbeitung der Sie und Ihr Kind betreffenden personenbezogenen Daten Widerspruch einzulegen. Eine Verarbeitung findet anschließend grundsätzlich nicht mehr statt. Nach vollständigem Ausfüllen und absenden des Fragebogens ist ein Widerspruch bzgl. der Datenerhebung und der Datenverarbeitung nicht möglich.

Möchten Sie eines dieser aufgeführten Rechte in Anspruch nehmen, wenden Sie sich bitte an Ihren Prüfer Ihres Prüfzentrums. Außerdem haben Sie das Recht, Beschwerde bei der/die Datenschutzaufsichtsbehörde/n einzulegen, wenn Sie der Ansicht sind, dass die Verarbeitung der Sie betreffenden personenbezogenen Daten gegen die DSGVO verstößt.

 

Kontaktdaten Datenschutz:

Adresse: Universitätsklinikum C. G. Carus Dresden

Datenschutzbeauftragte/r

Fetscherstraße 74

01307 Dresden